Geçen hafta, Gıda ve İlaç Dairesi’nin harici inceleme kurulu, halk için üçüncü bir Pfizer dozuna karşı oy kullandı. Yaşlı yetişkinler ve diğer bazı yüksek riskli gruplar için üçüncü bir atış önerdiler. Ancak, kimin güçlendirici atışlara ihtiyacı olduğu ve ne zaman olduğu sorusu hala açık.
Üçüncü bir mRNA dozu olasılığına baktığımızda, bir başka önemli soru daha yüzeye çıktı: Pfizer ve Moderna insanlarının üçüncü bir doza ihtiyacı var mı? Yoksa sadece Pfizer çalışanları mı? Başka bir deyişle Moderna’nın ve Pfizer’in COVID-19’a karşı koruması arasında anlamlı bir fark var mı?
Pandemi boyunca Moderna ve Pfizer’ı hep bir arada tuttum. Örneğin, Pfizer’in bir varyanta karşı çalıştığına dair kanıt varsa, Moderna da kesinlikle işe yaradı. Bu mRNA aşıları inanılmaz derecede benzer, ancak aynı değiller. İkisi arasında birkaç ince fark vardır. İlk olarak, formülasyon: mRNA’yı taşıyan yağ kabarcıklarının kimyasal yapıları biraz farklıdır. Bu yağ kabarcıklarında kapsüllenen RNA dozu da farklıdır: Moderna, Pfizer’e (30 mikrogram) kıyasla çok daha yüksek bir doza (100 mikrogram) sahiptir. Aşılar, Moderna dozları dört hafta arayla ve Pfizer üç doz ile farklı bir programda da verilir. Ve son olarak, karar verdiğimiz verileri hala etkileyen durumsal bir fark:
İlk başta, bu küçük farklılıklar aşı etkinliğini etkilemedi. Her iki aşı da asemptomatik, hafif, orta ve şiddetli hastalıklara karşı korumada son derece başarılıydı. Ama hikaye değişiyor olabilir.
Geçen ay Mayo Clinic, aşılamadan sonra takip edilen (Ocak-Temmuz 2021) 645.109 hastayı kapsayan çok büyük bir çalışmanın ön baskısını yayınladı . Bilim adamları, aşılanmamış insanlar arasındaki COVID-19 oranlarına kıyasla Moderna ve Pfizer ile aşılananlar arasındaki atılım oranlarını tanımlamak istediler. Aşılar nasıl dayandı?
Her iki aşının da hastaneye yatışa, yoğun bakım ünitesine kabule ve ölüme karşı harika çalışmaya devam ettiğini buldular (çalışmada ölüm yoktu). Ocak 2021’de böyleydi, Temmuz 2021’de de böyleydi. Değişmedi.
Herhangi bir enfeksiyona karşı etkililik (yani, hafif ila orta dereceli hastalık), ancak Temmuz ayında her iki aşı için de (yüzde 76 etkinlik) Ocak ayına (yüzde 86 etkinlik) kıyasla daha düşüktü. İlginç bir şekilde, Pfizer’in etkinliği, Moderna aşısı ile aşılanmış hastalara (yani daha az ilerleme vakası) kıyasla zamanla daha hızlı azaldı (yani daha fazla ilerleme vakası). Bununla birlikte, her iki aşı da, aşısız (aşılanmamış hastalar) ile karşılaştırıldığında enfeksiyonları önlemede çok daha iyiydi.
Bunu , aşılamadan sonra Kanada’da 196 huzurevi sakinini test eden başka bir çalışmada da gördük . İlginç bir şekilde, Pfizer hastaları Moderna sakinlerine göre 3.89 kat daha az nötrleştirici antikor monte etti . Bu, beta varyantında en belirgindi (ilk olarak B.1.351 olarak da adlandırılan Güney Afrika’da keşfedildi).
30 Ağustos’ta JAMA’da bir Belçika araştırması yayınlandı. Bilim adamları, Belçika’daki bir hastanede 1.647 işçide spike proteine karşı antikor seviyelerine baktılar. İki doz Moderna aşısı alanlar arasındaki seviyeler, iki Pfizer dozu alanlar arasında mililitre başına 1.108 ünite ile karşılaştırıldığında, mililitrede ortalama 2.881 ünite idi. Bağışıklık tepkisi, daha önce enfekte olmuş aşılanmış kişiler için daha da büyüktü. Yani antikor sayısı daha fazlaydı ama bildiğiniz gibi bu sayılar gerçekten anlamlı değil. “Koruyorsunuz” demek için hangi antikor numarasına ihtiyacınız olduğunu bilmiyoruz.
Bir Katar araştırması büyük ölçüde aynı şeyi buldu.
Ve son olarak, en son çalışma Cuma günü Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden yayınlandı. CDC , aşı etkinliğini üç aşının tamamında değerlendiren bir çalışma yayınladı : Moderna, Pfizer ve Johnson & Johnson. Mart-Ağustos 2021 döneminde 18 eyaletteki 21 hastanede 3.689 hastanede yatan yetişkinin verilerini analiz ettiler. Bağışıklığı baskılanmış hastalar hariç tutuldu. Ne buldular? Moderna’nın hastaneye yatmaya karşı etkinliği yüzde 93 oldu. Pfizer’in etkinliği yüzde 88 ile önemli ölçüde daha düşüktü. Hastaneye karşı Pfizer’in etkinliği de yapıldı azalan Moderna etkinliği sabit tutarken, zaman içinde.
Peki gerçekten bir fark var mı? Belki. Ama nedenini henüz bilmiyoruz . Moderna’da Pfizer ile karşılaştırıldığında daha yüksek RNA dozu nedeniyle olabilir. Daha yüksek dozaj muhtemelen yanıtın uzun ömürlülüğünü (veya deltaya karşı gücü) açıklayabilir. Pfizer’deki üç haftaya kıyasla Moderna’daki dozlar arasındaki dört hafta olabilir – dozlar arasındaki süre ne kadar uzun olursa, yanıt o kadar güçlü olur. Bunu defalarca gördük (ve neden üçüncü bir doza ihtiyacımız olduğunu açıklayabilir). Zamanlama olabilir. Moderna, Pfizer’den sonra sunuldu. Nüfus düzeyindeki bu zaman farkı, bu farkı etkiliyor olabilir. Yani Moderna da azalmaya başlayabilir; henüz Pfizer gibi zamanı olmadı.
Ya da bu hiçbir şey olamaz. Yukarıda bahsedilen çalışmaların (tüm çalışmalarda olduğu gibi) sınırlamaları vardı ve bu da sonuçlara yanlılık getirebilir. Daha emin olmak için farklı popülasyonlar arasında aynı şeyi gösteren daha fazla çalışmaya ihtiyacımız var. Ayrıca nedenini bulmamız gerekiyor. Farkı yaratan nedir ve etkililik neden daha da kötüleşiyor?
Her iki aşı da hastaneye yatış ve ölüme karşı çalışmaya devam ediyor. Moderna’nın etkinliği sonunda Pfizer’inki gibi azalmaya başlayacak mı? Pfizer’in şiddetli hastalıklara karşı etkinliği, İsrail’de gördüğümüz gibi genel nüfus arasında düşmeye devam edecek mi? Bu, bayanlar ve baylar, bilim adamları arasında hararetli bilimsel tartışmalara neden oluyor. Tüm çığır açan enfeksiyonları muhtemelen durduramayız, bu yüzden genel halk için bir güçlendiriciye ihtiyaç var mı? Ve eğer öyleyse, ne zaman?